أدوية جنيسة : مجموعة جديدة إضافية

تم إثراء مجموعة الأدوية الجنيسة بالمجموعة الجديدة كيرزو تابعة لعائلة مضادات الذهان استنادًا إلى فوريما الكيوتيابين للجرعات 150 و 200 و 300 ملغ حيث مراجعا هي سيروكيل 200 ملغ و سيروكيل 300 ملغ.

بيان وإمكانية الاستخدام

عند البالغين يشار سيروكيل للعلاج :

  • انفصام الشخصية.
  • نوبات الهوس أثناء الاضطرابات ثنائية القطب، كعلاج أحادي لمدة 12 أسبوعاً أو مع الليثيوم أو الفالبروات لمدة 3 إلى 6 أسابيع.
  • نوبات الاكتئاب أثناء الاضطرابات ثنائية القطب.

يشار تناول سيروكويل في الوقاية من التكرار (مع التحكم المنتظم في مخاطر الفائدة) لدى المرضى المصابين باضطرابات ثنائية القطب الذين استجابوا الكيوتيابين بصورة مرضية في نوبات الهوس الحاد أو الاكتئاب الحاد.

وبشكل خاص لعلاج نوبات الاكتئاب أثناء الاضطرابات القطبية الثنائية القطبية، فلابد من تفعيل العلاج والسيطرة عليه من قِبَل طبيب متمرس في تشخيص وعلاج الاضطرابات العاطفية.

بالنسبة للمراهقين (بين 13 و17 عامًا): تتم الإشارة إلى سيروكويل لعلاج الفُصام.

بالنسبة إلى الأطفال والمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و17 عامًا): يُشار إلى سيروكويل كعلاج أحادي لمدة 3 أسابيع للعلاج الحاد من نوبات الهوس كجزء من اضطراب ثنائي القطب.

طريقة الإستعمال

يمكن تناول الدواء بشكل مستقل عن الوجبات. يجب ألا يستهلك المريض عصير الجريب فروت أثناء العلاج باستخدام سيروكويل !

الكبار

انفصام الشخصية

بشكل عام، يتم بدء العلاج في أحد المستشفيات. يجب تناول سيروكويل مرتين يوميًا. الجرعة الموصى بها للأربعة أيام الأولى من العلاج (= المرحلة الأولية) لدى البالغين هي كما يلي :

– اليوم الأول: 50 ملغ / يوم (1 قرص من 25 ملغ في الصباح و قرص من 25 ملغ في المساء) ؛

– اليوم الثاني: 100 ملغ / يوم (قرصان من 25 ملغ في الصباح وقرصان من 25 ملغ في المساء) ؛

– اليوم الثالث: 200 ملغ / يوم (قرص من 100 ملغ في الصباح و (قرص من 100 ملغ في الصباح في المساء) ؛

– اليوم الرابع : 300 ملغ / يوم ( قرص واحد من 100 ملغ في الصباح و 1 قرص من 200 ملغ في المساء).

من اليوم الخامس ، الجرعة اليومية الموصى بها هي 300 ملغ إلى 450 ملغ. ومع ذلك ، يمكن أن تتراوح من 150 ملغ إلى 750 ملغ في اليوم ، وهذا يتوقف على استجابة المريض الفردية.

نوبات الهوس في الاضطراب الثنائي القطب

يجب تناول سيروكويل مرتين يوميًا. خلال الأيام الأربعة الأولى من العلاج، تكون الجرعات اليومية 100 ملغ (اليوم الأول) و200 ملغ (اليوم الثاني) و300 ملغ (اليوم الثالث) و400 ملغ (اليوم الرابع). يجب إجراء زيادات لاحقة في الجرعة تصل إلى 800 ملغ يوميًا في اليوم السادس بزيادات تصل إلى 200 ملغ يوميًا.

يمكن زيادة الجرعة إلى 800 ملغ وفقًا للاستجابة السريرية لكل مريض. عادةً ما تتراوح الجرعة الفعالة بين 400 و800 ملغ يوميًا.

بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون للعلاج ، يجب إيقاف الدواء في موعد لا يتجاوز 3 أسابيع.

نوبات الاكتئاب في الاضطراب الثنائي القطب

يجب تناول سيروكويل مرة واحدة يوميًا قبل وقت النوم. يجب إعطاء سيروكويل تدريجيًا كما يلي: 50 ملغ (اليوم الأول) و100 ملغ (اليوم الثاني) و200 ملغ (اليوم الثالث) و300 ملغ (اليوم الرابع).

تم تقييم تأثير مضادات الاكتئاب في الدراسات مع جرعات من 300 ملغ و 600 ملغ من سيروكيل. لم يلاحظ أي فائدة إضافية مع ارتفاع الجرعة في الدراسات التي أجريت حتى الآن على الاكتئاب في الاضطراب الثنائي القطب (علاجات تصل إلى 8 أسابيع).

الوقاية من الاضطراب الثنائي القطب المتكرر

يجب على المرضى الذين استجابوا بنجاح لسيروكيل في المرحلة الحادة من الاضطراب الثنائي القطب مواصلة العلاج بنفس الجرعة. يمكن ضبط جرعة سيروكيل بين 300 و 800 ملغ يوميًا حسب الاستجابة السريرية لدى كل مريض على حدة. من المهم استخدام أقل جرعة فعالة للوقاية من التكرار.

الأطفال والمراهقين

علاج الفصام (المراهقون من 13 إلى 17 سنة)

يجب إعطاء سيروكويل مرتين يوميًا لدى المرضى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و17 عامًا. وفقًا للاستجابة السريرية واحتمال العلاج، قد يتم إعطاء سيروكويل أيضًا 3 مرات في اليوم. يمكن تناول الدواء بشكل مستقل عن الوجبات. تبلغ الجرعة في الأيام الخمسة الأولى من العلاج 50 ملغ في اليوم الأول و100 ملغ في اليوم الثاني و200 ملغ في اليوم الثالث و300 ملغ في اليوم الرابع و400 ملغ في اليوم الخامس. بعد اليوم الخامس من العلاج، يجب تعديل الجرعة بشكل فردي للاستجابة السريرية في نطاق الجرعة الفعال من 400 إلى 800 ملغ. ويجب إجراء تعديلات على الجرعة بخطوات لا تتجاوز 100 ملغ يوميًا.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية سيروكيل لعلاج الفصام لدى الأطفال دون سن 13 عامًا.

علاج نوبات الهوس في الاضطراب الثنائي القطب (الأطفال والمراهقين من عمر 10 إلى 17 عامًا).

يجب إعطاء سيروكويل مرتين يوميًا لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و17 عامًا. وفقًا للاستجابة السريرية واحتمال العلاج، قد يتم إعطاء سيروكويل أيضًا 3 مرات في اليوم. يمكن تناول الدواء بشكل مستقل عن الوجبات. تبلغ الجرعة اليومية الكلية لأول خمسة أيام من العلاج 50 ملغ في اليوم الأول و100 ملغ في اليوم الثاني و200 ملغ في اليوم الثالث و300 ملغ في اليوم الرابع و400 ملغ في اليوم الخامس. بعد اليوم الخامس من العلاج، يجب تعديل الجرعة بشكل فردي للاستجابة السريرية والتسامح في نطاق الجرعة الفعال من 400 إلى 600 ملغ. ويجب إجراء تعديلات على الجرعة بخطوات لا تتجاوز 100 ملغ يوميًا.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية سيروكيل لعلاج الهوس ثنائي القطب في الأطفال دون سن 10 سنوات.

ولقد تم دراسة الفعالية والسلامة في العلاج الحاد ـ الذي دام ثلاثة أسابيع ـ من نوبات الهوس في الاضطرابات القطبية الثنائية القطبية بين المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 عاماً. ولم تتوفر بيانات عن المحافظة على الفعالية أو عن منع تكرار الإصابة في المرضى من هذه الفئة العمرية.

نهاية العلاج

بعد التوقف المفاجئ لعلاج مضاد الذهان ، بما في ذلك الكيتيابين ، تم وصف أعراض الانسحاب الحادة ، مثل الأرق والغثيان والقيء. يوصى بإيقاف العلاج تدريجياً على مدار أسبوع أو أسبوعين على الأقل.